Deutsch
English
QM-System
Als Versorger des Gesundheitswesens ist auch für uns als Unternehmen ein sicheres und funktionierendes Qualitätsmanagement-System von oberster Wichtigkeit.
Zum einen stellen die Behörden immer höhere Anforderungen die wir erfüllen müssen. Zum anderen möchten wir auch sicherstellen können, dass unsere Kunden Produkte von höchster Qualität erhalten. Denn am Ende ist unser aller Ziel eine sichere und gerechte Versorgung von Patienten. Hier sollen ausschließlich Produkte von allerhöchstem Standard eingesetzt werden um einen reibungslosen Einsatz zu gewährleisten.
Unsere internen Strukturen sorgen in Kombination mit externen Zertifizierungsstellen dafür, dass unsere Prozesse zur Sicherheit und Überwachung reibungslos ablaufen.
Qualitätsmanagement
Im Jahre 1995 haben wir unser QM-System eingeführt. Servoprax ist seit dem nach EN ISO 13485 u.a. für Qualitätssicherung, Medizinprodukte und Reinraum zertifiziert.
Durch die Überwachung der ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa GmbH und DEKRA Certification B.V. wird dieses QM-System in regelmäßigen Audit´s überprüft und bestätigt. Das Qualitätsmanagement Team im eigenen Haus ist für die Aufrechterhaltung des QM-Systems zuständig und Ansprechpartner für alle QM-Fragen. Zusätzlich werden Stichproben eingehender Waren durch qualifizierte Mitarbeiter auf Qualität und Zustand geprüft.
Sicherheit und Überwachung
- QM-System
- Medizinprodukte Zertifizierung
- Zertifiziert nach EN ISO 13485
Zertifikate
Reinraum-Zertifizierung
Die Reinraumproduktion ist zertifiziert für die Herstellung und Vertrieb von Katheter Sets, Verpacken von Medizinprodukten unter Reinraumbedingungen, Herstellung von System- und Behandlungseinheiten.
